Qualité, Assurance Qualité et normes ISO

Quelques définitions

La norme ISO 9000:2015 décrit la qualité comme le degré auquel un ensemble de caractéristiques intrinsèques remplit des exigences.

la norme ISO 8402-94 définit l'assurance qualité comme l'ensemble des activités préétablies et systématiques mises en œuvre dans le cadre du système qualité, et démontrées en tant que de besoin, pour donner la confiance appropriée en ce qu'une entité satisfera aux exigences pour la qualité.

Les normes ISO sont des documents élaborés par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), qui établit des principes et des exigences consensuels pour les systèmes de management de la qualité dans différents domaines d'activité
Ces normes sont importantes pour les organisations et aussi pour leurs clients, car elles permettent d'améliorer la satisfaction de ces derniers, d'accroître l'efficacité et la performance des processus internes, de réduire les coûts et les risques liés à la non-qualité, de favoriser l'innovation et la compétitivité, etc.

Norme ISO 9001

La norme ISO 9001 est basée sur l'approche processus, qui consiste à identifier, maîtriser et améliorer les processus clés de l'entreprise. Elle exige que l'entreprise définisse sa politique et ses objectifs qualité, documente son système de management de la qualité, réalise des audits internes et externes afin de vérifier sa conformité et son efficacité, analyse les données pertinentes pour évaluer sa performance et mette en œuvre des actions correctives et préventives pour résoudre les problèmes et prévenir leur récurrence.

Système de management de la Qualité

Un système de management de la qualité est un cadre organisationnel qui permet à une entreprise de maîtriser ses processus, ses ressources et ses risques pour fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.

Un système de management de la qualité repose sur 7 principes : l'orientation client, le leadership, l'implication du personnel, l'approche processus, l'amélioration continue, la prise de décision fondée sur des preuves et la gestion des relations avec les parties intéressées.

La certification ISO 9001 est une démarche volontaire qui permet à une entreprise de faire reconnaître par un organisme tiers indépendant la conformité de son système de management de la qualité aux exigences de la norme. La certification ISO 9001 apporte plusieurs avantages à une entreprise : elle renforce sa crédibilité vis-à-vis de ses clients actuels et potentiels, elle améliore sa compétitivité sur le marché national et international, elle favorise son innovation et son adaptation aux changements du contexte économique et technologique

La norme ISO 9001 est évolutive et suit les évolutions du monde économique. La dernière version en date est celle de 2015, qui intègre davantage le concept de gestion des risques dans le système de management de la qualité.

La norme ISO 9001:2015 met également plus l'accent sur le leadership, la compréhension du contexte interne et externe de l'entreprise, l'évaluation des besoins et des attentes des parties intéressées pertinentes.

La qualité est un concept essentiel pour les organisations qui veulent offrir des produits et des services conformes aux attentes de leurs clients et aux exigences légales et réglementaires applicables. Pour garantir la qualité, les organisations doivent mettre en place un système de management de la qualité, pour donner la confiance appropriée en ce qu'une entité satisfera aux exigences pour la qualité.

De nombreuses organisations dans le monde ont choisi de se conformer à la norme ISO 9001 et de se faire certifier par un organisme indépendant. Par exemple, selon le site de l'ISO, on peut citer le cas du groupe hôtelier AccorHotels, qui a mis en place un système de management de la qualité basé sur la norme ISO 9001:2015 pour améliorer la satisfaction et la fidélisation des clients, optimiser les processus et les ressources, réduire les erreurs et les coûts, améliorer la communication interne et externe, etc.

Sophim est une entreprise française spécialisée dans la production d'ingrédients naturels pour la cosmétique et la pharmacie. Elle est certifiée ISO 9001 depuis 2003 et s'engage à respecter les exigences de ses clients, à améliorer en permanence ses processus et à réduire son impact environnemental.

Adiamix, une entreprise normande qui fabrique des pièces métalliques pour l'automobile et l'aéronautique. Elle est certifiée ISO 9001 depuis 2004 et IATF 16949 depuis 2018. Elle garantit à ses clients des prestations de grande qualité, une traçabilité complète et une maîtrise des risques.

D'autres exemples d'entreprises certifiées ISO 9001 sont également consultables dans les annuaires en ligne des organismes certificateurs comme AFNOR ou Bureau Veritas. Une recherche par secteur d'activité ou par localisation géographique est alors possible.

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Aller plus loin avec les normes ISO

Outre la norme ISO 9001:2015, il existe d'autres normes ISO adaptées à divers secteurs ou industries, qui complètent ou spécifient les exigences relatives au système de management de la qualité en fonction des besoins et des caractéristiques propres à chaque domaine d'activité.

Par exemple, la norme ISO 13485:2016 concerne les dispositifs médicaux et vise à garantir leur conformité aux exigences légales et règlementaires applicables, ainsi qu'à assurer leur qualité et leur sécurité pour les utilisateurs finaux.

Selon le site de l'ISO, on peut citer le cas de l'entreprise suisse Medela, qui fabrique des produits pour l'allaitement maternel et la thérapie du sein. Cette entreprise a mis en place un système de management de la qualité basé sur la norme ISO 13485:2016 pour améliorer la qualité et la sécurité de ses produits, renforcer sa compétitivité sur le marché mondial, accroître sa capacité d'innovation et de développement, etc.

Un autre exemple de norme ISO adaptée à un secteur spécifique est la norme ISO 22000:2018, qui concerne la sécurité des denrées alimentaires. Cette norme vise à prévenir les dangers biologiques, chimiques ou physiques qui peuvent affecter la chaîne alimentaire, depuis la production jusqu'à la consommation. On peut citer le cas de l'entreprise française Danone Nutricia Research, qui produit des aliments pour bébés et des compléments nutritionnels. Cette entreprise a mis en place un système de management de la qualité basé sur la norme ISO 22000:2018 pour améliorer la sécurité et la traçabilité de ses produits, renforcer sa confiance auprès des clients et des autorités sanitaires, réduire les risques liés aux rappels ou aux crises alimentaires, etc.